Clascoterona e trifaroteno na acne
Dois ativos tópicos recentes, com mecanismos diferentes dos tratamentos clássicos, testados em ensaios de fase 3 controlados por veículo.
Resumo
- Clascoterona 1%: inibidor tópico do receptor de andrógeno. Sucesso terapêutico de 18,4% e 20,3% contra 9,0% e 6,5% no veículo, em 12 semanas (1.440 pacientes).
- Trifaroteno 50 µg/g: retinoide tópico, estudado na face e também no tronco. Superior ao veículo em todos os desfechos primários e secundários (P < 0,001).
- Os dois ensaios foram conduzidos com participação dos fabricantes.
Clascoterona 1%
Mecanismo: inibidor tópico do receptor de andrógeno, uma via hormonal que antes só era tratada por medicamentos sistêmicos.
Evidência: Hebert et al. relatam dois ensaios de fase 3 idênticos, multicêntricos, duplo-cegos e controlados por veículo (CB-03-01/25 e CB-03-01/26), com 1.440 pacientes a partir de 9 anos com acne facial moderada ou grave. O creme foi aplicado duas vezes ao dia por 12 semanas. O sucesso (IGA 0 ou 1 com melhora de 2 graus ou mais) foi de 18,4% e 20,3% com clascoterona, contra 9,0% e 6,5% com veículo. As lesões inflamatórias e não inflamatórias caíram mais com clascoterona nos dois estudos. A reação local mais comum foi eritema leve ou mínimo.
Observação: parte dos autores era da Cassiopea, empresa que desenvolveu o produto, segundo as afiliações publicadas. Registros: NCT02608450 e NCT02608476.
Trifaroteno 50 µg/g
Mecanismo: retinoide tópico de nova geração.
Evidência: Tan et al. relatam dois ensaios de fase 3 duplo-cegos, randomizados e controlados por veículo, de 12 semanas, com aplicação uma vez ao dia em pacientes a partir de 9 anos com acne moderada na face e no tronco. Na face, o sucesso pelo IGA e a redução das lesões inflamatórias e não inflamatórias foram significativamente maiores que no veículo (P < 0,001). O mesmo ocorreu no tronco, avaliado como desfecho secundário. É um dos poucos ensaios que avaliam a acne de tronco de forma estruturada.
Observação: parte dos autores era da Galderma, segundo as afiliações publicadas. O resumo não informa as taxas de sucesso em números; consulte o artigo completo.
Limitações
- As comparações são contra veículo, não contra tratamentos ativos já estabelecidos.
- Duração de 12 semanas; os dados de longo prazo não estão nestes artigos.
- Os estudos de trifaroteno não avaliaram uso combinado com outros tratamentos, como dizem os próprios autores.
- Não verificamos o registro desses produtos na Anvisa nem sua disponibilidade no Brasil.
- Os números acima vêm dos resumos indexados no PubMed.
Referências
- Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L, et al. (2020). Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol 156(6):621-630. doi:10.1001/jamadermatol.2020.0465 · PMID 32320027
- Tan J, Thiboutot D, Popp G, et al. (2019). Randomized phase 3 evaluation of trifarotene 50 μg/g cream treatment of moderate facial and truncal acne. J Am Acad Dermatol 80(6):1691-1699. doi:10.1016/j.jaad.2019.02.044 · PMID 30802558
Referências conferidas no PubMed em 4 de novembro de 2026. Os números citados vêm dos resumos indexados; leia o artigo completo antes de usar um dado em decisão clínica.
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